近日,再鼎医药宣布KarXT(呫诺美林+曲司氯铵)用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
图源:CDE官网
2024年9月,美国FDA已经批准该产品用于治疗成人精神分裂症。彼时FDA新闻稿指出,这是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物,也标志着数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。
KarXT(呫诺美林和曲司氯铵)一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。KarXT在中枢神经系统中充当M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂,被认为可以改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。且与现有疗法不同,KarXT不会直接阻断多巴胺受体。再鼎医药已经与Karuna Therapeutics(被百时美施贵宝公司收购)达成了独家授权许可,拥有在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权益。
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